Dosage and method of use
In burns Sofargen Cream should be applied as early as possible. After a quick cleansing of the injured parts, immediately spread a uniform layer of cream 2 or 3 mm thick on the burned surfaces. The cream can be applied either directly on the lesions, possibly with the help of a sterile glove, or previously spread on a sterile gauze. The application of the drug must continue without interruption, once or twice a day, as long as there is the possibility of infection and until complete healing, both in spontaneous and surgical repairs.
Each time the dressing is renewed, thoroughly cleanse the wounds with water or physiological solution by means of douching or sponging. Take care to promptly reapply the cream on surfaces from which it has been inadvertently removed.
In other cases, varicose ulcers, pressure sores, wounds and dermatological affections susceptible to infection, cleanse the injured part where necessary and apply a 2-3 mm thick layer of cream, following the same criteria described for the treatment of burns. The lesion must always be kept completely covered by the medication.
If a knee-high dressing is required, carry out 20-30 cm portions of a bandage of adequate length, spread an abundant layer of cream on it, rewind the impregnated part, unwind another 20-30 cm and repeat the operation until the whole length of the bandage has been fully impregnated, then apply the required bandage.
Contraindications
Hypersensitivity ‘to the active substance or to any of the excipients.
Since ‘sulfonamides may increase the risk of neonatal jaundice, the drug should not be used in women at the end of pregnancy, in premature babies and in newborns in the first months of life.
Special warnings
The drug should be applied with caution in the presence of hepatic or renal insufficiency. The use of the drug can be risky in subjects with manifest glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, as haemolytic phenomena may occur. Prolonged use of the product can give rise to sensitization phenomena. In this case, treatment must be interrupted and suitable therapeutic measures adopted.
The same applies in the case of superinfection with resistant microorganisms. In the treatment of burns of a large part of the body, serum concentrations of sulfonamides can reach therapeutic levels in adults. Therefore in these patients it would be advisable to check these serum levels, renal function, the presence of any sulfonamide crystals in the urine and liver function, stopping the therapy in the event that hepatic and / or renal function were compromised. Furthermore, since propylene glycol, present as an excipient in the composition, can cause hyperosmolality when the product is applied to large burned areas, the serum osmolality must be periodically checked and, if necessary, the treatment must be interrupted.
Оriginal
Posologia e Modalita d’uso
Nelle ustioni Sofargen Crema va applicato il piu’ precocemente possibile. Dopo una rapida detersione delle parti lese, stendere subito sulle superfici ustionate uno strato uniforme di crema di 2 o 3 mm di spessore. La crema puo’ essere applicata sia direttamente sulle lesioni, eventualmente con l’aiuto di un guanto sterile, sia previamente stesa su una garza sterile. L’applicazione del farmaco deve continuare senza interruzione, una o due volte al giorno, finche’ sussistano possibilita’ d’infezione e fino alla completa cicatrizzazione, sia nelle riparazioni spontanee, sia in quelle chirurgiche.
Ad ogni rinnovo della medicazione detergere accuratamente le ferite con acqua o con soluzione fisiologica mediante docciature o spugnature. Avere cura di riapplicare tempestivamente la crema sulle superfici da cui sia stata inavvertitamente rimossa.
Negli altri casi, ulcere varicose, piaghe da decubito, ferite e affezioni dermatologiche suscettibili di infezione, detergere ove necessario la parte lesa ed applicare uno strato di crema di 2-3 mm di spessore, seguendo lo stesso criterio descritto per il trattamento delle ustioni. La lesione deve essere mantenuta sempre completamente coperta dal medicamento.
Qualora occorresse una medicazione tipo gambaletto, svolgere porzioni di 20-30 cm di una benda di adeguata lunghezza, stendervi uno strato abbondante di crema, riavvolgere la parte impregnata, svolgerne altri 20-30 cm e ripetere l’operazione fino a che l’intera lunghezza della benda sia stata completamente impregnata, quindi praticare il bendaggio richiesto.
Controindicazioni
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Poiche’ i sulfamidici possono aumentare il rischio di ittero neonatale, il farmaco non deve essere impiegato nelle donne al termine della gravidanza, nei prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita.
Avvertenze speciali
Il farmaco deve essere applicato con cautela in presenza di insufficienza epatica o renale. L’uso del farmaco puo’ essere rischioso in soggetti che presentano manifesto deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poiche’ possono verificarsi fenomeni emolitici. L’uso prolungato del prodotto puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Altrettanto dicasi in caso di superinfezione da microrganismi resistenti. Nel trattamento di ustioni di un’estesa parte del corpo le concentrazioni sieriche di sulfamidico possono raggiungere nell’adulto quelle terapeutiche. Pertanto in questi pazienti sarebbe opportuno controllare tali livelli sierici, la funzionalita’ renale, la presenza di eventuali cristalli di sulfamidici nelle urine e la funzionalita’ epatica, interrompendo la terapia nel caso in cui la funzionalita’ epatica e/o renale fossero compromesse. Inoltre, visto che il glicole propilenico, presente come eccipiente nella composizione, puo’ determinare iperosmolalita’ quando il prodotto viene applicato su vaste aree ustionate, deve essere periodicamente controllata l’osmolalita’ sierica e, se necessario, il trattamento deve essere interrotto.
