RÉDACTION
5 ml de sirop contiennent 15 mg de chlorhydrate d’ambroxol (Ambroxoli hydrochloridum).
Excipient à effet notoire : sorbitol (500 mg dans 1 ml de sirop).
DOSAGE
Adultes et enfants de plus de 1 an :
chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans : dans un premier temps pendant 2-3 jours, 10 ml de sirop 3 fois par jour, puis la dose doit être réduite à 10 ml de sirop 2 fois par jour ;
enfants de 6 à 12 ans : 5 ml de sirop 2 à 3 fois par jour ;
enfants de 2 à 6 ans : 2,5 ml de sirop 3 fois par jour ;
enfant de 1 à 2 ans : 2,5 ml de sirop 2 fois par jour.
Mode de candidature : Candidature orale
Le patient ne doit pas utiliser le produit pendant plus de 4 à 5 jours sans consulter un médecin.
FORFAIT
Sirop, chlorhydrate d’ambroxol 15 mg/5 ml, 120 ml
STOCKAGE
Gardez le médicament hors de la portée des enfants. Conserver en dessous de 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
LES AUTRES INFORMATIONS
Contre-indications : hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance
auxiliaire.
Mises en garde et précautions spéciales : Des réactions cutanées sévères telles que l’érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SSD), la nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (pustulose) ont été rapportées associées à l’utilisation du chlorhydrate d’ambroxol. Si des signes et symptômes d’éruption cutanée progressive (parfois associés à la formation de cloques ou de lésions des muqueuses) apparaissent, le traitement par le chlorhydrate d’ambroxol doit être arrêté immédiatement et un médecin doit être consulté. Aux premiers stades du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), le patient peut initialement présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, douleur, rhinite, toux et mal de gorge. Considérés à tort comme des symptômes grippaux précoces, ils peuvent d’abord être traités avec des remèdes contre le rhume. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d’ulcères gastriques ou duodénaux. Deflegmin Junior peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique grave uniquement après avoir consulté un médecin. Comme avec d’autres médicaments qui sont métabolisés dans le foie puis excrétés par les reins, une accumulation des métabolites hépatiques de l’ambroxol peut être attendue chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Deflegmin Junior peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique grave uniquement après avoir consulté un médecin. Comme avec d’autres médicaments qui sont métabolisés dans le foie puis excrétés par les reins, une accumulation des métabolites hépatiques de l’ambroxol peut être attendue chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Deflegmin Junior peut être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique grave uniquement après avoir consulté un médecin. Comme avec d’autres médicaments qui sont métabolisés dans le foie puis excrétés par les reins, une accumulation des métabolites hépatiques de l’ambroxol peut être attendue chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Deflegmin Junior doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un réflexe de toux affaibli ou une clairance ciliaire bronchique altérée en raison de la possibilité de
sécrétions dans les voies respiratoires.
Chez les patients souffrant d’asthme bronchique, l’ambroxol peut augmenter la toux en début de traitement.
Le produit ne doit pas être utilisé juste avant le coucher. Le produit contient du sorbitol.
Ne pas utiliser chez les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose.
Le produit peut avoir un léger effet laxatif. Teneur en calories 2,6 kcal/g de sorbitol.
Effets indésirables : la fréquence des effets indésirables se présente comme suit : très souvent (≥1/10) : souvent (≥1/100) ; Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100); Rare (≥1/10 000 à <1/1 000); Très rarement (<1/10 000, y compris les cas isolés) ; Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Troubles du système immunitaire : rarement : réactions d’hypersensibilité. Fréquence inconnue : réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Affections du système nerveux : Fréquent : dysgueusie (par exemple modification du goût). Troubles gastro-intestinaux : Souvent : nausées. Peu fréquent : vomissements, diarrhée, indigestion et douleurs abdominales. troubles respiratoires, thoraciques et médiastins. Souvent : hypoesthésie oropharyngée. Peu fréquent : bouche sèche. Fréquence indéterminée : gorge sèche. Au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés : rarement : rash, urticaire. Fréquence inconnue : Effets indésirables cutanés graves (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose aiguë généralisée).
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